Controle de qualidade

Verifique as amostras recebidas em relação a uma linha de base de referência qualificada.

Construa uma biblioteca de referência a partir de lotes históricos qualificados e, em seguida, compare as amostras recebidas com evidências espectrais e numéricas classificadas. Mantenha um histórico de CQ datado para rastreabilidade e revisão interna.

Biblioteca de referência

A sua linha de base de lotes qualificados.

Carregue arquivos FTIR de lotes históricos qualificados do mesmo material. Por padrão, a bancada de trabalho usa similaridade para 1–19 referências, PCA para 20–49 e um modelo de classe no estilo SIMCA a partir de 50 referências; as implantações podem substituir esses limites.

  • 1–19 referências: modo de similaridade por predefinição
  • 20–49 referências: modo PCA por padrão
  • 50+ referências: modelo de classe no estilo SIMCA por padrão
  • Janelas de monitoramento para regiões espectrais importantes
Resultado com evidências

Um resultado graduado, com as evidências que o fundamentam.

Revise o rótulo do resultado ativo juntamente com a sobreposição espectral, os picos de diferença, a pontuação de similaridade e os diagnósticos multivariados, quando aplicável. O resultado auxilia a revisão de CQ; não substitui o POP do seu laboratório nem a decisão de liberação.

  • Sobreposição espectral: amostra recebida versus padrão de referência
  • Picos de diferença com posições dos números de onda
  • Diagnósticos de similaridade ou multivariados, dependendo do modo
  • Histórico de CQ datado para rastreabilidade
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