品質管理
受け入れた試料を、適格性確認済みの参照ベースラインと照合します。
適格と判定された過去のバッチから参照ライブラリを構築し、受入サンプルを段階評価されたスペクトルおよび数値的証拠と比較します。トレーサビリティと内部レビューのために、日付付きのQC履歴を保持します。
参照ライブラリ
適格バッチのベースライン。
同一材料の適格な過去バッチからFTIRファイルをアップロードします。デフォルトでは、ワークベンチは参照データが1～19件の場合は類似度、20～49件の場合はPCA、50件以上の場合はSIMCA方式のクラスモデルを使用します。デプロイ環境では、これらのしきい値を上書きできます。
- 1～19件の参照：デフォルトでは類似度モード
- 20～49件の参照データ：デフォルトではPCAモード
- 50件以上の参照：デフォルトではSIMCA形式のクラスモデル
- 重要なスペクトル領域のモニタリングウィンドウ
証拠を伴う結果
その根拠となる証拠を伴う段階的な結果です。
該当する場合は、スペクトルオーバーレイ、差分ピーク、類似度スコア、多変量診断と併せて、アクティブな結果ラベルを確認してください。この結果はQCレビューを支援するものであり、ラボのSOPや出荷判定に代わるものではありません。
- スペクトルの重ね合わせ：受入試料と参照パターン
- 波数位置を伴う差分ピーク
- モードに応じた類似性または多変量診断
- トレーサビリティのための日付入りQC履歴
