Kvalitetskontrol
Kontrollér indkommende prøver mod en kvalificeret referenceline.
Opbyg et referencebibliotek ud fra kvalificerede historiske batches, og sammenlign derefter indkommende prøver med gradueret spektral og numerisk evidens. Bevar en dateret QC-historik til sporbarhed og intern gennemgang.
Referencebibliotek
Din baseline for kvalificerede batches.
Upload FTIR-filer fra kvalificerede historiske batches af det samme materiale. Som standard bruger arbejdsbænken lighed for 1–19 referencer, PCA for 20–49 og en SIMCA-lignende klassemodel fra 50 referencer; installationer kan tilsidesætte disse tærskler.
- 1–19 referencer: lighedstilstand som standard
- 20–49 referencer: PCA-tilstand som standard
- 50+ referencer: SIMCA-lignende klassemodel som standard
- Overvågningsvinduer for vigtige spektralområder
Resultat med dokumentation
Et gradueret resultat med den bagvedliggende dokumentation.
Gennemgå etiketten for det aktive resultat sammen med det spektrale overlay, forskelstoppe, lighedsscore og multivariate diagnostik, når det er relevant. Resultatet understøtter QC-gennemgang; det erstatter ikke din laboratories SOP eller frigivelsesbeslutning.
- Spektral overlejring: indkommende prøve versus referencemønster
- Differencepeaks med bølgetalspositioner
- Ligheds- eller multivariat diagnostik afhængigt af tilstanden
- Dateret QC-historik for sporbarhed
