QC ырааттуулугу — Кантип колдонуу керек
Келип түшкөн FTIR спектрин ошол эле материалдын квалификацияланган тарыхый партиялары менен салыштырыңыз. Жумушчу чөйрө ырааттуулукту текшерүүнү жана иликтөөнү колдойт; ал өз алдынча лабораторияңыздын SOP документин же чыгаруу чечимин алмаштырбайт.
Бул иш тактасы эмне кылат
- Сиз мурда ишеним арткан квалификациялуу тарыхый партиялардын негизинде эталондук китепкана түзөт.
- Келип түшкөн ар бир үлгүнү ошол материалга тиешелүү эталондук китепкана менен салыштырат.
- Спектралдык жана сандык далилдер менен бирге даражаланган жыйынтыкты көрсөтөт.
- Маанилүү спектрдик айырмачылыктарды жана мониторинг жүргүзүлүүчү аймактарды белгилейт.
- Кийин көзөмөлдөө жана кайра карап чыгуу үчүн датасы көрсөтүлгөн QC тарыхын сактайт.
QC Consistency кызматын качан колдонуу керек
- Келип түшкөн чийки затты текшерүү.
- Партиядан партияга ырааттуулукту текшерүү.
- Жеткирүүчү же процесстеги өзгөрүүнү иликтөө.
- Туруктуулукту же сакталган үлгүнү салыштыруу.
- Суроо мындай болгон күнүмдүк текшерүүлөр: бул спектр менин квалификацияланган материалыма окшошпу?
Үч кадамдан турган иш процесси
1-кадам — Жакшы маалымдама китепканасын түзүү
Мониторинг кылгыңыз келген ар бир материал же марка үчүн өзүнчө китепкана түзүңүз. Эталондук топ байланышы жок материалдардын аралашмасы эмес, нормалдуу, квалификацияланган өзгөрмөлүүлүктү чагылдырышы керек.
- Материалдын аталышы — ＇Aspirin API＇ же ＇Polyethylene Grade A＇ сыяктуу так аталышты колдонуңуз.
- Шилтеме партиялар — Кадимки квалификациялоо процессиңизден өткөн тарыхый партияларды жүктөңүз.
- Контекст — Күтүлүүчү өзгөрмөлүүлүктү түшүндүрүүгө жардам берген жерде курамды жана партия боюнча эскертмелерди сактаңыз.
Жакшы тажрыйба: Убакыттын өтүшү менен квалификациядан өткөн өкүлчүлүктүү партияларды кошуңуз, бирок учурдагы салыштыруудан өтпөй калгандыгы үчүн эле жаңы партияны кошпоңуз.
Анализ режимдери
Демейки режим шилтемелер китепканасынын өлчөмүнө жараша өзгөрөт:
- Окшоштук: 1–19 эталон — Спектрлердин түз окшоштугу жана чокулардын айырмачылыгы боюнча далилдер.
- PCA: 20–49 шилтеме — Квалификацияланган эталондук топтомдогу өзгөрмөлүүлүктү көп өзгөрмөлүү моделдөө мүмкүнчүлүгүн кошот.
- SIMCA стилиндеги класстык модель: 50+ эталон — Квалификацияланган шилтеме топтомдору чоңураак болгондо класстык моделдин диагностикаларын кошот.
Эскертүү: Бул демейки босого маанилер. Деплоймент башка босого маанилерин конфигурациялай алат, ал эми иш чөйрөсү активдүү режимди көрсөтөт.
2-кадам — Келип түшкөн үлгүнү текшерүү
- Туура эталондук китепкананы тандаңыз — Спектрлери окшош көрүнгөнү үчүн гана үлгүнү башка материал же марка менен салыштырбаңыз.
- Келип түшкөн үлгүнү гана жүктөңүз — Квалификациядан өткөн тарыхый партиялар кирүүчү үлгү талаасына эмес, маалымдама китепканасына таандык.
- Салыштырууну жүргүзүү — Иш тактасы спектрди алдын ала иштетип, активдүү талдоо режимин жана мониторинг терезелерин колдонот.
3-кадам — Натыйжаны окуу
Башкы энбелгиге гана таянбаңыз. Аны түзгөн далилдерди карап чыгыңыз:
- Жыйынтыктын белгиси — Формулировка режимге көз каранды; окшоштук режими «Жогорку деңгээлде шайкеш», «Орточо деңгээлде шайкеш» же «Шайкеш эмес» деген жыйынтыктарды бере алат.
- Спектрлерди кабаттап көрсөтүү — Кирүүчү спектрди квалификацияланган эталондук үлгүгө салыштырып көрсөтөт.
- Айырма чокулары — Келген үлгү эталондон эң көп айырмаланган жерлерди көрсөтөт.
- Окшоштук же көп өзгөрмөлүү диагностика — Так сандык далилдер Similarity, PCA же класс модели активдүү экенине жараша болот.
Белгини кантип чечмелөө керек
Натыйжа күчтүү деңгээлде шайкеш келет — Спектр конфигурацияланган эталондук критерийлерге туура келет. Диспозициядан мурун кадимки QC жана SOP текшерүүсүн жүргүзүңүз.
Чек арадагы же орточо жыйынтык — Кийинки кадамды чечүүдөн мурун суперпозицияны, айырма чокуларын, өлчөө шарттарын жана партиянын контекстин карап чыгыңыз.
Ыраатсыз натыйжа — Спектр конфигурацияланган эталондук критерийлерден тышкары. Бул үлгүнүн айырмаланарын билдирет; мунун өзү себепти аныктабайт.
Көзөмөлдөө терезелери
Мониторинг терезелери материалыңыз үчүн маанилүү болгон спектрдик аймактарга көңүл бурууга жардам берет. Белгилүү бир тилке же аймак өзгөчө маанилүү болгондо аларды колдонуңуз, бирок толук спектр боюнча далилдерди да эске алыңыз.
- Материал үчүн сунушталган мониторинг аймактарын кошуңуз же карап чыгыңыз.
- Көзөмөлдөнгөн ар бир аймакта келип түшкөн үлгүнү эталондук жүрүм-турум менен салыштырыңыз.
- Терезе деңгээлиндеги айырманы өз алдынча химиялык идентификация катары эмес, иликтөөгө негиз катары караңыз.
QC тарыхы
Ар бир скринингди QC таржымалынан анын үлгүсү, датасы, эталондук китепканасы, натыйжасы жана деталдуу далилдери менен кайра карап чыгууга болот. Бул ички текшерүү үчүн датасы көрсөтүлгөн байкоого алынуучу таржымалды камсыздайт.