Konsistensi QC — Cara Penggunaan

• Membangun pustaka referensi dari batch historis yang memenuhi kualifikasi dan telah Anda percaya.
• Membandingkan setiap sampel yang masuk dengan pustaka referensi khusus material tersebut.
• Menampilkan hasil bertingkat beserta bukti spektral dan numerik.
• Menyoroti perbedaan spektral penting dan wilayah pemantauan.
• Menyimpan riwayat QC bertanggal untuk ketertelusuran dan peninjauan selanjutnya.

• Penyaringan bahan baku yang masuk.
• Pemeriksaan konsistensi antar-batch.
• Investigasi pemasok atau perubahan proses.
• Perbandingan stabilitas atau sampel retensi.
• Pemeriksaan rutin dengan pertanyaan: apakah spektrum ini tampak seperti material saya yang telah memenuhi kualifikasi?

Buat pustaka terpisah untuk setiap material atau grade yang ingin Anda pantau. Set referensi harus merepresentasikan variasi normal dan terkualifikasi, bukan campuran material yang tidak terkait.

• Nama material — Gunakan nama yang jelas seperti ＇Aspirin API＇ atau ＇Polyethylene Grade A＇.
• Batch referensi — Unggah batch historis yang telah lulus proses kualifikasi normal Anda.
• Konteks — Simpan catatan komposisi dan batch jika dapat membantu menjelaskan variasi yang diharapkan.

Praktik yang baik: Tambahkan batch yang memenuhi kualifikasi dan representatif secara berkala, tetapi jangan menambahkan batch baru hanya karena batch tersebut gagal dalam perbandingan saat ini.

Mode default berubah sesuai ukuran pustaka referensi:

• Kemiripan: 1–19 referensi — Bukti kesamaan spektral langsung dan perbedaan puncak.
• PCA: 20–49 referensi — Menambahkan pemodelan multivariat terhadap variasi dalam kumpulan referensi yang memenuhi syarat.
• Model kelas bergaya SIMCA: lebih dari 50 referensi — Menambahkan diagnostik model kelas untuk kumpulan referensi terkualifikasi yang lebih besar.

Catatan: Ini adalah ambang batas default. Deployment dapat mengonfigurasi ambang batas yang berbeda, dan workbench menampilkan mode yang aktif.

Jangan hanya mengandalkan label utama. Tinjau bukti yang menghasilkan label tersebut:

• Label hasil — Pernyataan ini bergantung pada mode; mode kemiripan dapat melaporkan Sangat Konsisten, Cukup Konsisten, atau Tidak Konsisten.
• Hamparan spektral — Menampilkan spektrum yang masuk dibandingkan dengan pola referensi yang telah dikualifikasi.
• Puncak perbedaan — Menunjukkan bagian yang paling berbeda antara sampel yang masuk dan referensi.
• Diagnostik kesamaan atau multivariat — Bukti numerik yang tepat bergantung pada apakah Similarity, PCA, atau model kelas sedang aktif.

Hasil yang sangat konsisten — Spektrum berada dalam kriteria referensi yang dikonfigurasi. Terapkan tinjauan QC dan SOP normal Anda sebelum menetapkan status.

Hasil batas atau sedang — Tinjau overlay, puncak perbedaan, kondisi akuisisi, dan konteks batch sebelum memutuskan langkah selanjutnya.

Hasil yang tidak konsisten — Spektrum berada di luar kriteria referensi yang dikonfigurasi. Hal ini menunjukkan bahwa sampel berbeda; namun, hal ini tidak dengan sendirinya mengidentifikasi penyebabnya.