İlgili bir protein, yağ/yağ ürünü veya karma ürün matrisi için doğrulanmış menşe referanslarını koruyorsanız ve rutin gelen malzeme kontrolüne ek bir FTIR tarama katmanı eklemeniz gerekiyorsa iş akışını kullanın.
Köken duyarlı malzeme taraması
Doğrulanmış köken referanslarınızı, doğrulayıcı testlerden önce gelen malzemeleri ön değerlendirmeden geçirmek için kullanın.
Menşeye duyarlı bileşenlerle çalışan laboratuvarlar için, gelen bir FTIR spektrumunu ilgili matrise ait nitelikli domuz kaynaklı ve domuz kaynaklı olmayan referans partileriyle karşılaştırın. Sonucu soruşturma ve doğrulamaya öncelik vermek için kullanın; helal sertifikasyonu, tür tanımlama veya hukuki bir tespit olarak kullanmayın.
Yeni bir partiyi, nitelikli domuz kaynaklı ve domuz kaynaklı olmayan kohortlarınızda hâlihazırda gözlemlenen örüntülere göre tarayın; ardından hangi doğrulamanın gerekli olduğuna karar vermeden önce atipik bir sonuca yol açan bölgeleri inceleyin.
Numunelere öncelik vermek, tarihli bir karşılaştırma geçmişini korumak ve yalnızca görsel değerlendirmeye dayanmak yerine QA ekiplerine, tedarikçilere veya müşterilere takip işlemi için izlenebilir bir gerekçe sunmak üzere tekrarlanabilir bir ön tarama kullanın.
Önemli sınırlama:Bu iş akışı yalnızca karşılaştırmalı bir FTIR ön taramasıdır. Kritik menşe veya helal kararları, laboratuvarınız, müşteriniz, sertifikasyon kuruluşunuz ya da geçerli prosedürünüz tarafından gerekli görülen doğrulanmış ortogonal yöntemle teyit edilmelidir.
Nitelikli referans kohortları
Hâlihazırda güvendiğiniz referans partilerini kullanarak benzer olanları karşılaştırın.
Nitelikli geçmiş partilerden matrise uygun referans kohortları oluşturun ve ilgili kaynak bilgilerini kaydedin. Çalışma tezgâhı, gelen spektrumu bu kohortlara göre değerlendirir; halka açık kütüphane kimlik eşleşmesini köken kanıtı olarak kabul etmez.
- Protein bazlı, yağ/yağ bazlı veya karışık ürün referans setleri
- Kalifiye domuz kaynaklı olmayan ve domuz kaynaklı karşılaştırma grupları
- Matris ve kaynak bağlamı referans partileriyle birlikte korunur
- Karşılaştırma geçmişiyle birlikte tutulan parti kayıtları
Sinyali inceleyin
Hangi referans deseninin daha yakın olduğunu ve spektrumların nerelerde farklılaştığını görün.
Karşılaştırma sonucunu, yeterli sayıda nitelikli referans mevcut olduğunda spektral bindirme, önemli bant farklılıkları ve çok değişkenli kanıtlarla birlikte inceleyin. Böylece değerlendirici numunenin rutin olup olmadığına, araştırma gerektirip gerektirmediğine veya doğrulayıcı teste yönlendirilmesi gerekip gerekmediğine karar verebilir.
- Nitelikli referans gruplarıyla benzerlik tabanlı karşılaştırma
- Spektral çakıştırma ve pik düzeyindeki farklılıklar
- Referans seti desteklediğinde çok değişkenli kanıt
- Tür tanımlama veya sertifikasyon iddiası yoktur
