由来に敏感な材料スクリーニング

適格な由来参照試料を用いて、確認試験の前に受け入れ材料をトリアージします。

原料由来が重要な成分を扱う試験所では、受入れFTIRスペクトルを、該当するマトリックスの適格な豚由来および非豚由来の参照バッチと比較します。結果は、調査および確認の優先順位付けに使用するものであり、ハラール認証、種の同定、または法的判断のためのものではありません。

搬入されたFTIRスペクトルと、適格なブタ由来および非ブタ由来の参照コホートとの比較
最適な用途ハラールQAチーム、原料メーカー、受託試験ラボ

関連するタンパク質、脂肪・油、または混合製品マトリックスについて、認証済みの由来参照試料を維持しており、通常の搬入原材料管理に追加するFTIRスクリーニング層が必要な場合に、このワークフローを使用します。

使用する場合入荷ロットまたはサプライヤーの変更について、出所に関するトリアージが必要です。

新しいバッチを、適格性が確認されたブタ由来および非ブタ由来コホートですでに観察されたパターンと照合し、非典型的な結果をもたらしている領域を確認してから、必要な確認試験を決定する。

運用上の価値スペクトルエビデンスが示す箇所に基づいて、確認試験とサプライヤー調査を実施する

再現可能な事前スクリーニングを用いてサンプルの優先順位を付け、日付付きの比較履歴を保存し、目視判断だけに頼るのではなく、QA、サプライヤー、または顧客に対してフォローアップの根拠を追跡可能な形で提示します。

重要な制限事項:このワークフローは比較FTIRによる事前スクリーニングにのみ使用します。重要な原産地またはハラールに関する判断は、試験所、顧客、認証機関、または適用される手順が要求する、バリデーション済みの直交法で確認してください。
適格な参照コホート

信頼できる既存の基準バッチを用いて、同種のもの同士を比較する。

適格な過去バッチからマトリックスに適した参照コホートを構築し、関連する出所情報を記録します。ワークベンチは、公開ライブラリの同定一致を由来の証明として扱うのではなく、受け入れたスペクトルをこれらのコホートと比較して評価します。

  • タンパク質ベース、脂肪・油ベース、または混合製品の参照セット
  • 適格性確認済みの非ブタおよびブタ比較群
  • 参照バッチに紐づけて保持されたマトリックスおよび由来に関するコンテキスト
  • 比較履歴とともに保管されるバッチ記録
FTIR比較用の適格な由来参照コホート
信号を検査する

どの参照パターンがより近いか、またスペクトルがどの位置で異なるかを確認します。

比較結果をスペクトルオーバーレイ、重要なバンド差、および十分な数の適格な参照がある場合の多変量解析によるエビデンスと併せて確認します。これにより、レビュアーはサンプルが通常範囲内か、調査が必要か、または確認試験に進めるべきかを判断できます。

  • 適格な参照コホートとの類似性に基づく比較
  • スペクトルの重ね合わせとピークレベルの差異
  • 参照セットが対応している場合の多変量証拠
  • 種同定または認証に関する主張はありません
レビュー可能なFTIR由来プレ・スクリーニングエビデンス